薬事
医療の安全を支える、専門性の高い薬事の仕事です。
Job Description
仕事内容薬事業務職
企画開発部 薬事管理課／未経験歓迎／OJT充実
企画開発部の薬事管理課に所属していただきます。主な業務は医療機器の申請業務、さらには輸入された製品の品質管理業務などです。
医療機器の申請業務
医療機器は人命に直結する非常に重要な製品。そのため海外から輸入してからすぐに国内で使用できるという訳にはいきません。必ず厚生労働省等の国の機関から認可を得る必要があります。
お任せしたいのはそのための申請業務です。海外医療機器メーカーから安全性を担保するための書類を取り寄せ読み解き、申請書類を作成します。
品質管理マネジメント
◎ 品質管理における重要なポジションでもあります！
申請業務と合わせてお任せしたいのは、製品の品質管理マネジメント。実際に管理業務を行うのは別の部門ですが、責任者となりマネジメントを行うことも薬事職の重要な使命です。
数多く取り扱う製品をどう管理されているのかを把握し、実際に品質管理を行う部署と連携を取りながら、業務を進めていきます。
貢献性の高い製品を扱う当社。大きなやりがいを感じることができます。
Specific Tasks
具体的な業務海外メーカーとの折衝
海外メーカーとのメール、電話での折衝を行います。輸入元とのやり取りを通じて、製品の安全性や品質に関する情報を入手し、申請業務に役立てます。語学力を活かせる場面も多くあります。
薬事関連資料翻訳業務
海外の医療機器メーカーから提供される安全性データや製品仕様書などの薬事関連資料を翻訳します。正確な翻訳が、スムーズな申請業務の鍵となります。
薬事申請業務
厚生労働省をはじめとする国の機関に対して、医療機器の製造販売承認申請を行います。書類の不備がないよう、細部まで丁寧に確認しながら進めていく重要な業務です。
業態管理
製造業・製造販売業・販売業など、医療機器に関わる各種業態の許認可管理を行います。法令に基づいた適切な管理体制を維持することが求められます。
Training
OJT・研修制度
専門的知識がなくても大丈夫！
「薬事業務ってなんか難しそう…」なんて思わないでくださいね。先輩社員も未経験からスタートしている人がほとんどです。入社後、医学に関する基礎知識の研修や個々の製品に関しての研修を受けていただき、そのあとは先輩がOJTを通してしっかりと一人立ちをサポートします。
また医療機器を扱うため、今まで学んだ理系の知識を存分に生かせる環境です！
Global Opportunity
海外との関わり時には薬事担当者として海外へ出向くことも
医療機器の薬事申請の業務を行う上で重要な製造所の品質管理体制のチェック。海外製造所を視察することもあります。薬事担当者として海外へ出向き、語学を活かせるチャンスです！
語学を活かせるチャンス
海外メーカーとの折衝や資料翻訳など、日常業務の中でも語学力を発揮できる場面が多くあります。英語をはじめとする外国語スキルをお持ちの方は、その能力を最大限に活かしていただけます。
Message
会社からのメッセージ当社は医療機器の輸入販売を行っております。扱う分野は循環器内科及び外科、泌尿器科、産婦人科が中心です。これからも数多くの良い医療機器を海外から輸入し、国内の病院に紹介していくつもりです。
薬事部はこれから社内でもっと強化してゆかなければならない部門である為、薬事部の一員として、新医療機器の申請業務や、申請業務の中でも重要な海外メーカーとの折衝に携わって下さる方を募集しております。